Usługi

Konsultacje przy planowaniu rekrutacji

konsultacje dotyczące liczby ośrodków i liczby pacjentów, planowanych w Polsce.
Pomożemy określić czy badanie jest możliwe do przeprowadzenia w Polsce, jaka liczba pacjentów może zostać włączona do badania, ile ośrodków powinno zostać otwartych.
konsultacje dotyczące wyborów ośrodków do badania.
Pomożemy Państwu przy określeniu rodzaju ośrodka w zależności od wskazania, kryteriów włączenia/wyłączenia, standardów leczenia w Polsce, procedur badania, wymaganego sprzętu. Przygotujemy Państwu listę potencjalnych ośrodków, które mogą poprowadzić badanie. Przeprowadzimy cały proces wyboru ośrodka włącznie z udziałem w wizytach kwalifikacyjnych. Konsultacje dotyczą badań klinicznych faz I-IV, a także badań biorównoważności i biodostępności.
W przypadku badań I fazy oraz badań BE&BA pomożemy przy wyborze laboratorium analitycznego i dostawców innych usług (np. statystyka, data management, raport końcowy)

Konsultacje przy przygotowywaniu formularza SZ
- ocenimy czytelność ICF dla przeciętnego pacjenta
- sprawdzimy, czy spełnione są wymogi prawne obowiązujące w Polsce
- Na życzenie przetłumaczymy formularz i przygotujemy do złożenia w Komisji Bioetycznej i CEBK
- przygotowanie listów do lekarzy referujących pacjenta do ośrodka (Physician to physician)
Przygotowanie materiałów informujących o badaniu
Konsultacja materiałów istniejących – zgodność z prawem polskim, ocena skuteczności

broszury, plakaty, ulotki
Przygotowanie materiałów prasowych
- graficzne
- planowanie kampanii prasowych, wykup powierzchni prasowych
Przygotowanie materiałów radiowych
- planowanie produkcja
- kupowanie czasu antenowego
Przygotowanie strony internetowej danego badania przeznaczonej dla pacjentów

prezentacje i warsztaty podczas Spotkań Badaczy
spotkania i warsztaty dla badaczy w trakcie trwania badania, zwłaszcza gdy rekrutacja nie spełnia oczekiwań
spotkania w Ośrodkami – identyfikacja problemów rekrutacji
przygotowanie planów ratunkowych gdy poziom rekrutacji jest niższy od zakładanego